Resultados de Auditorías 340B FY2025 de HRSA — 49% Hallazgos Adversos, 75% Errores OPAIS, 50% Requeridos a Reembolsar Fabricantes
HRSA publicó los resultados completos de las auditorías de integridad del programa 340B FY2025: 115 entidades cubiertas auditadas, el 49% recibió hallazgos adversos (mejorando del 64% en FY24 — aún casi 1 de cada 2). El 75% involucró registros OPAIS incorrectos; al 50% se les exigió reembolsar a fabricantes; el 21% tuvo terminaciones de sitios.
La tasa de fracaso de re-auditoría del 68% señala que la remediación se está adhiriendo mal. ~90% de auditorías FY2025 ahora son focalizadas por riesgo (vs. aleatorias), elevando la exposición para entidades con denuncias, anomalías OPAIS, complejidad de farmacia de contrato o hallazgos previos.
Puntos clave
- 49% hallazgos adversos (bajó del 64% FY24, aún casi 1 de cada 2 auditados)
- 75% de hallazgos adversos = registros OPAIS incorrectos (brecha de gobernanza de datos maestros)
- 50% requeridos a reembolsar fabricantes; 21% tuvieron terminaciones de sitios; tasa de fracaso de re-auditoría del 68%
- ~90% de auditorías ahora focalizadas por riesgo — denuncias + hallazgos previos + complejidad de farmacia de contrato = perfil disparador
Fuente primaria
HRSA Office of Pharmacy AffairsFQHC Talent. (2026, May 15). HRSA FY2025 340B Audit Results — 49% Adverse Findings, 75% OPAIS Errors, 50% Required to Repay Manufacturers. Primary source: HRSA Office of Pharmacy Affairs. Retrieved June 27, 2026, from https://www.fqhctalent.com/intel/hrsa-fy25-340b-audit-results-49-percent-adverse-may-2026
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