Circuito de D.C.: los fabricantes no pueden imponer un modelo de reembolso 340B sin la aprobación de HHS — el Secretario, no los fabricantes, controla el programa
El 21 de julio de 2026, el Tribunal de Apelaciones del Circuito de D.C. confirmó el fallo de una instancia inferior y resolvió que la Sección 340B no permite que los fabricantes (Novartis y Johnson & Johnson) reemplacen unilateralmente los descuentos directos 340B por un modelo de reembolso posterior a la compra sin la aprobación del Secretario de HHS, sosteniendo en efecto que la ley coloca al Secretario, y no a los fabricantes, al control del programa.
La decisión preserva la estructura de descuento directo de la que dependen los centros de salud comunitarios y sus farmacias contratadas, aunque deja abierta la posibilidad de que HHS autorice un modelo de reembolso en el futuro. Es una victoria defensiva, no una solución permanente.
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FQHC Talent. (2026, July 21). D.C. Circuit: drug makers can't force a 340B rebate model without HHS approval — the Secretary, not manufacturers, controls the program. Primary source: American Hospital Association (reporting the D.C. Circuit ruling). Retrieved July 28, 2026, from https://www.fqhctalent.com/intel/dc-circuit-340b-rebate-model-hhs-approval-july-2026
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